Клавирекс 500+125мг (амоксициллин/клавулановая кислота) №12 таблетки (уп.) — 4 200 ₸

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета Фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «___» ___________ 201_ г.
№ _______________________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
 
КЛАВИРЕКС
 
Торговое название
Клавирекс
 
Международное непатентованное название
Нет
 
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг/125 мг и 875 мг/125 мг
 
Состав  
Одна таблетка содержит                                            
активные вещества: амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата) 500.00 мг или 875.0 мг;
калия клавуланата и целлюлозы микрокристаллической (1 :1) (эквивалентно кислоте клавулановой 125.00 мг) 300.00 мг;
вспомогательные вещества: кросповидон, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
оболочка:гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк, макрогол 6000.
 
Описание
Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или желтоватого цвета, с линией разлома (с дозировкой 500/125 мг).
Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или желтоватого цвета, с линией разлома (с дозировкой 875/125 мг).
 
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины. Пенициллина комбинации, включая  ингибиторы бета-лактамазы Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы
Код АТХ J01CR02
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Амоксициллин и клавуланат хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН, оба вещества быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты оптимально в случае приема препарата в начале еды. После приема препарата внутрь его биодоступность составляет 70 %. Профили обоих компонентов препарата схожи и достигают пиковой концентрации в плазме (Т_max) примерно за 1 час.
Распределение
Связывание амоксициллина и клавулановой кислоты с белками плазмы умеренное: 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина. Видимый объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и около 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
После в/в введения терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты достигаются в разных органах и тканях, интерстициальной жидкости (легких, органах брюшной полости, желчном пузыре, жировой, костной и мышечной тканях, плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом, мокроте). Амоксициллин и клавулановая кислота практически не проникают в спинномозговую жидкость.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. За исключением риска сенсибилизации, амоксициллин и клавулановая кислота не оказывают негативного влияния на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Биотрансформация
Амоксициллин частично выделяется с мочой в виде неактивной пенициллиновой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% от принятой дозы. Клавулановая кислота в организме подвергается интенсивному метаболизму и выделяется с мочой и калом, а также в виде углекислого газа через выдыхаемый воздух.
Элиминация
Амоксициллин выводится, главным образом, почками, тогда как клавулановая кислота – посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Амоксициллин/клавулановая кислота имеет средний период полувыведения приблизительно один час и средний общий клиренс приблизительно 25 л/ч у здоровых субъектов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч. выводится с мочой в неизмененном виде.
Различные исследования подтвердили, что экскреция с мочой составляет 50-85% для амоксициллина и 27-60% для клавулановой кислоты в течение 24 часов. В отношении клавулановой кислоты максимальное количество выводится в течение первых 2 часов после приема.
Сопутствующее использование пробенецида замедляет почечную экскрецию амоксициллина, но не замедляет выведение с почками клавулановой кислоты.
Возраст
Период полувыведения амоксициллина аналогичен для детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет и детей старшего возраста и взрослых. Для очень маленьких детей (включая недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни интервал введения не должен превышать два раза в сутки из-за незрелости почечного пути элиминации. Поскольку пожилые пациенты с большей вероятностью имеют пониженную функцию почек, следует проявлять осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать почечную функцию.
Пол
Пол не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина или клавулановой кислоты.
Почечная недостаточность
Общий клиренс сыворотки амоксициллин / клавулановая кислота уменьшается пропорционально уменьшению функции почек. Снижение клиренса лекарства более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, так как более высокая доля амоксициллина выводится через почки. Дозы при почечной недостаточности должны предотвращать чрезмерное накопление амоксициллина, поддерживая адекватные уровни клавулановой кислоты.
Печеночная недостаточность
Пациентам с нарушениями функции печени следует дозировать с осторожностью, и печеночная функция контролируется через регулярные промежутки времени.
 
Фармакодинамика
Клавирекс – это комбинированный антибиотик, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту, с широким спектром бактерицидного действия, устойчивый к бета-лактамазе.
Механизм действия
Амоксициллин является полусинтетическим пенициллином (бета-лактамным антибиотиком), который ингибирует один или несколько ферментов (которые часто называются пенициллинсвязывающими белками, ПСБ) в пути биосинтеза бактериального пептидогликана, который является неотъемлемым структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, с последующим лизисом и гибелью бактериальной клетки.
Амоксициллин чувствителен к разрушению бетой-лактамазой, продуцируемой устойчивыми бактериями, и поэтому спектр активности одного только амоксициллина не включает микроорганизмы, продуцирующие эти ферменты.
Клавулановая кислота является бета-лактамным антибиотиком, которыйпо химической структуре близок к пенициллину. Он инактивирует некоторые бета-лактамазные ферменты, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Клавулановая кислота блокирует действие ферментов, восстанавливая чувствительность бактерий к амоксициллину. Клавулановая кислота сама по себе не обладает клинически значимым антибактериальным эффектом.
Фармакокинетические/фармакодинамических соотношение
Время, превышающее минимальную ингибирующую концентрацию (T> MИК), считается основным определяющим фактором эффективности амоксициллина.
Механизм устойчивости
Существует 2 механизма развития резистентности к препарату Клавирекс:
- инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые нечувствительны к воздействию клавулановой кислоты, включая классы B, C, D;
- деформация пенициллинсвязывающего белка, что приводит к уменьшению аффинности антибиотика по отношению к микроорганизму.
Непроницаемость бактериальной стенки, а также механизмы помпы могут вызывать или способствовать развитию резистентности, особенно у грамотрицательных микроорганизмов.
Спектр чувствительности
Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) для амоксициллина/клавулановой кислоты, соответствующие пределам чувствительности установленным Европейским комитетом по оценке антибиотикочувствительности (EUCAST)
 

Микроорганизм	Пределы чувствительности (мкг/мл)
	Чувствитель­ность	Промежуточная чувствительность	Устойчивость
Haemophilus influenzae1	≤ 1	-	> 1
Moraxellacatarrhalis 1	≤ 1	-	> 1
Staphylococcus aureus2	≤ 2	-	> 2
Коагулазо-отрицательные стафилококки 2	≤ 0,25		> 0,25
Enterococcus 1	≤ 4	8	> 8
Streptococcus A, B, C, G5	≤ 0,25	-	> 0,25
Streptococcus pneumoniae3	≤ 0,5	1-2	> 2
Энтробактерии 1,4	-	-	> 8
Грамотрицательные анаэробы1	≤ 4	8	> 8
Грамположительные анаэробы 1	≤ 4	8	> 8
Не видоспецифические предельные значения1	≤ 2	4-8	> 8
1 Полученные значения соответствуют концентрациям амоксициллина. Для оценки чувствительности используется фиксированная концентрация Клавулановой кислоты 2 мг/л. 2 Полученные значения соответствуют концентрациям Оксациллина. 3 Предельные значения в таблице основаны на пределах чувствительности к Ампициллину. 4 Предел резистентности R>8 мг/л гарантирует антибиотико­резистентность всех выделенных изолятов с механизмами резистентности. 5 Предельные значения в таблице основаны на пределах чувствительности к Бензилпенициллину.

 
Чувствительность к препарату Клавирексможет варьировать от географического местоположения и времени. Перед назначением препарата по возможности необходимо оценить чувствительность штаммов в соответствии с местными данными и определить чувствительность путем забора и анализа образцов у конкретного пациента, особенно в случае тяжелых инфекций.

Обычно восприимчивые виды
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Enterococcus faecalis
Gardnerellavaginalis
Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible)^£
Coagulase-negative staphylococci (methicillin-susceptible)
Streptococcus agalactiae
Streptococcus pneumoniae¹
Streptococcus pyogenesидругие beta-haemolytic streptococci
Streptococcus viridans group
 
Аэробныеграмотрицательныемикроорганизмы
Capnocytophagaspp.
Eikenellacorrodens
Haemophilus influenzae²
Moraxella catarrhalis
Pasteurellamultocida
 
Анаэробныемикроорганизмы
Bacteroidesfragilis
Fusobacteriumnucleatum
Prevotellaspp.
 
Микроорганизмы с возможной приобретенной резистентностью
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Enterococcusfaecium^$
 
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Escherichiacoli
Klebsiellaoxytoca
Klebsiellapneumoniae
Proteus mirabilis
Proteusvulgaris
 
Микроорганизмы с природной резистентностью
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Acinetobactersp.
Citrobacterfreundii
Enterobacter sp.
Legionella pneumophila
Morganellamorganii
Providencia spp.
Pseudomonas sp.
Serratia sp.
Stenotrophomonasmaltophilia
 
Другиемикроорганизмы
Chlamydophilapneumoniae
Chlamydophilapsittaci
Coxiellaburnetti
Mycoplasmapneumoniae
 
$ Естественная промежуточная чувствительность в отсутствие приобретенного механизма резистентности.
£ Все метициллин-резистентные стафилококки устойчивы к амоксициллину/клавулановой кислоте.
¹Streptococcuspneumoniae, которые устойчивы к пенициллину, не должны подвергаться
лечению данной лекарственной формой амоксициллина/клавулановой кислоты.
²В некоторых Европейских странах сообщалось о штаммах со сниженной чувствительностью с частотой больше чем 10%.
 
Показания к применению
Препарат Клавирекс показан при лечении следующих инфекций у взрослых и детей старше 12 лет:

• острый бактериальный синусит (при подтвержденном диагнозе);
• острый средний отит;
• обострение хронического бронхита (при подтвержденном диагнозе);
• внебольничная пневмония;
• цистит;
• пиелонефрит;
• инфекции кожи и мягких тканей, в частности, воспаление подкожной клетчатки, укусы животных, тяжелый стоматологический абсцесс с распределяющимся воспалением подкожной клетчатки;
• инфекции костей и суставов, в частности остеомиелита.

Следует принимать во внимание официальные рекомендации по соответствующему применению антибактериальных средств.
 
Способ применения и дозы
Препарат Клавирексможет применяться для лечения инфекций, вызываемых амоксициллин-чувствительными микроорганизмами, и смешанных инфекций, вызываемых амоксициллин/клавуланат-чувствительными штаммами, продуцирующими бета-лактамазу.
Дозы рассчитываются с учетом содержанияамоксициллина/кислоты клавулановой. При выборе дозы препарата Клавирексдля леченияотдельныхинфекцийследует учитывать:

• чувствительность возбудителяк антибиотику;
• степень тяжести и локализацию инфекции;
• возраст, весифункцию почекпациента, как показано ниже.

Необходимо также учитывать другиеспособы применения препарата Клавирекс, например, использовать более высокие дозыамоксициллинаи/или назначатьамоксициллин икислоту клавулановую в различных соотношениях.
Способ применения
Для снижения потенциального риска влияния на желудочно-кишечный тракт, препарат Клавирекс рекомендуется принимать вместе с пищей, в начале еды для его максимальной абсорбции.
Время проводимой терапии зависит от ответа пациента на проводимое лечение. Некоторые патологии (в частности, остеомиелит) могут потребовать более длительного курса. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного.
Взрослые и дети старше 12 лет ≥ 40 кг
Для дозировки 500 мг/125 мг:
Одну таблетку 500 мг/125 мг принимать 3 раза в сутки.
Для дозировки 875 мг / 125 мг:

• стандартная доза: (для всех показаний) 875 мг / 125 мг 1 таблетку 2 раза в сутки;
• более высокая доза: (тяжелые инфекции, таких как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и инфекций мочевыводящих путей): 875 мг / 125 мг 1 таблетку 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет, применяющих таблетки дозировки 250 мг/125 мг составляет 750 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой, принимающих таблетки дозировки 500 мг/125 мг, составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой. Для таблеток дозировкой 875 мг/125 мг максимальная суточная доза равна 1750 мг амоксициллина/250 мг кислоты клавулановой (при приеме 2 раза в день) или 2625 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой (при приеме 3 раза в день).
Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг
Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 12 лет или детей с массой тела менее 40 кг. Таким детям назначают препаратыв видесуспензии для приема внутрь.
У пациентов пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Почечная недостаточность
Корректировка доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг
 

Клиренс креатинина		Режим дозирования
≥ 30 мл/мин		корректировка дозы не требуется
10-30 мл/мин		1 таблетка 500 мг/125 мг два раза в день
< 10 мл/мин		1 таблетка 500 мг/125 мг один раз в день
	Гемодиализ	500 мг/125 мг каждые 24 часа, плюс 500 мг/125 мг во время диализа, повторяется в конце диализа (по мере снижения концентрации сыворотки как амоксициллина, так и клавулановой кислоты)

Таблетки с дозировкой 875 мг/125 мг следует применять только пациентам с клиренсом креатинина>30 мл/мин.

Печеночная недостаточность
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. 
 
Побочные действия
Наиболее часто сообщалось о побочных реакциях на лекарства таких, как диарея, тошнота и рвота.
Для классификации побочных реакций использована следующая последовательность на основании частоты их появления: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (частота не может быть определена по имеющимся в наличности данным.)
Очень часто (≥1/10)

• диарея.

Часто (≥1/100 до <1/10)

• кандидоз кожных и слизистых покровов
• рвота, тошнота³.

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

• головокружение, головная боль
• диспепсия
• умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ ⁵
• кожная сыпь⁷, зуд⁷, крапивница⁷.

Редко (≥1/10 000 до <1/1000)

• обратимая лейкопения (включая нейтропению)
• тромбоцитопения
• мультиформная эритема⁷.

Очень редко(<1/10000)
- обратимое поверхностное окрашивание зубной эмали (легко удаляется при чистке щеткой). Соблюдение гигиены полости рта помогает предотвратить окрашивание зубной эмали.
С неизвестной частотой

• быстрый рост нечувствительных организмов
• обратимыйагранулоцитоз
• гемолитическая анемия
• увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени¹
• ангионевротический отек¹⁰, анафилаксия¹⁰
• синдром, сходный с сывороточной болезнью¹⁰
• аллергический васкулит¹⁰
• обратимая повышенная активность
• судороги²
• асептический менингит
• антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический)⁴
• черный волосатый язык (хроническая гиперплазиянитевидных сосочков языка)
• гепатит⁶, холестатическая желтуха ⁶
• синдром Стивенса-Джонсона⁷
• токсический эпидермальный некролиз⁷
• эксфолиативныйбуллёзный дерматит⁷
• острый генерализованныйэкзантематозный пустулёз⁹
• интерстициальный нефрит, кристаллурия ⁸

¹ см. раздел Особые указания.
² см. раздел Особые указания.
³ Тошнота чаще при применении более высоких доз внутрь. Можно уменьшить
   желудочно-кишечные реакции, принимая амоксициллин / кислоту клавулановую в
   начале приема пищи.
⁴ В том числе псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. раздел Особые
   указания).
⁵ Было отмечено умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ у пациентов,
   принимавших бета-лактамные антибиотики, но значение этих результатов неизвестно. 
⁶ Эти осложнения были отмечены при использовании препарата в сочетании с другими
  пенициллинами и цефалоспоринами (см. раздел Особые указания).
⁷ При возникновении любой кожной реакции гиперчувствительности, лечение следует
  прекратить (см. раздел Особые указания).
⁸ см. раздел Особые указания.
⁹ см. раздел Противопоказания.
¹⁰ см. раздел Особые указания.
 
Противопоказания

• известная гиперчувствительность к пенициллинам(S. pneumoniae.)или к любому компоненту препарата
• известная гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам)
• желтуха или нарушение функции печени, развившиеся на фоне приема комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты
• дети младше 12 лет или дети с массой тела менее 40 кг
• одновременное применение с пробенецидом
• инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз
• беременность.

 
Лекарственные взаимодействия
Пероральные антикоагулянты
Были выявлены случаи увеличения протромбинового времени у пациентов, получавших антикоагулянты (аценокумарол и варфарин) совместно с приемом амоксициллина.  При одновременном применении препарата Клавирекс и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг с корректированием дозы препарата Клавирекспри необходимости.
Метотрексат
Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что является потенциальным риском увеличения его токсичности.
Пробенецид
Противопоказано применение препаратаКлавирекс одновременно с пробеницидом. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Клавирекс и пробеницида может приводить к изолированному повышению в крови уровня амоксициллина.
Микофенолатмофетил
У пациентов, принимающих микофенолатмофетил, при совместном применении с препаратом Клавирекс концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50 %. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменениям концентрации суммарной экспозиции микофеноловой кислоты. Однако рекомендуется клиническое наблюдение за пациентами, принимающими микофенолатмофетил одновременно с препаратом Клавирекс или сразу после приема антибиотика.
Аллопуринол
Одновременное применение аллопуринола и препарата Клавирекс может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и препаратаКлавирекс в настоящее время отсутствуют.
Препарат Клавирекс влияет на кишечную флору и приводит к уменьшению обратного всасывания эстрогенов и снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов.
 
Особые указания
Перед началом лечения препаратом Клавирекс необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.
 Гиперчувствительность к пенициллину
Описаны серьезные, а иногда и фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) на пенициллины, которые чаще выявлялись у пациентов с предшествующей гиперчувствительностью на пенициллины и атопией в анамнезе. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Клавирекс и начать альтернативную терапию. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться оксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
В случае если инфекцияоказалась устойчивой к амоксициллину, следует рассмотреть возможность использования амоксициллина/клавулановой кислоты вместо амоксициллина.
При высоком риске устойчивостивозбудителякбета-лактамным антибиотикам не следует применять препарат Клавирекс. Противопоказано применение препарата для леченияустойчивых к пенициллину S. pneumoniae.
Инфекционный мононуклеоз 
Препарат Клавирекспротивопоказан при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Длительное лечение препаратомКлавирекс может сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных к нему микроорганизмов.
Лечения генерализованной эритемы с пустулезными высыпаниями и лихорадкой
Появление в начале лечения генерализованной эритемы с пустулезными высыпаниями и лихорадкой может быть симптомом развития острого генерализованногоэкзантематозногопустулеза.  При развитии этой реакциитребуетсяпрекратить применение препарата Клавирекс и более не использовать амоксициллин в будущем.
Пациенты с нарушением функции печени
С осторожностью следует применять препарат Клавирекс у пациентов с нарушением функции печени. Случаи появления нарушений функции печени были зарегистрированы в основному мужчин ипожилых пациентов, довольно редко встречались у детей, которые принимали препарат в течение длительного периода времени.  Признаки и симптомы поражения печени обычно возникают вовремя или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после прекращения терапии. Как правило, они обратимы. Печеночные нарушения могут быть очень серьезными, и в крайне редких случаях сообщалось о смертельном исходе. Почти всегда они регистрировались у пациентов с серьезным основным заболеванием или у тех, кто одновременно принимал препараты, известные как потенциально воздействующие на печень.
Антибиотик-ассоциированный колит
Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита на фоне применения антибиотиков, тяжесть которого варьировала от легкой до тяжелой степени, угрожающей жизни пациентов. Таким образом, необходимо иметь в виду возможность возникновения данной патологии у пациентов с диареей при приеме антибиотиков или после окончания курса терапии. В случае развития длительной или значительной диареи, при наличии спазмов в области живота, лечение препаратом Клавирекс должно быть немедленно прекращено и пациенты должны быть направлены на дальнейшее обследование.
При длительной терапии рекомендуется регулярно оценивать функцию систем органов, в том числе почек, печениикроветворнойфункции.
У пациентов, получающих препарат Клавирекс, изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, поэтому при одновременном применении препарата Клавирекс и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг с возможным снижением дозы антикоагулянта в случае необходимости.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью доза препарата должна корректироваться в соответствии с тяжестью заболевания.
При назначении препарата пациентам со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог.
У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях может возникнуть кристаллурия. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с катетером необходима постоянная оценка их состояния.
Во время лечения амоксициллином для определения содержания глюкозы в моче необходимо использовать методы ферментного окисления глюкозы, так как неферментные методы могут привести к получению ложноположительных результатов.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате Клавирекс может быть причиной неспецифического связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, что приводит к ложноположительной реакции Кумбса.
Были сообщения о ложноположительных результатах теста Bio-RadLaboratoriesPlateliaAspergillusEIA у пациентов, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту, у которых впоследствии не обнаружили инфекции Aspergillus. Сообщалось о перекрестных реакциях с полисахаридами,не принадлежащими Aspergillusи полифуранозами в тесте Bio-RadLaboratoriesPlateliaAspergillusEIA. Поэтому, положительные результаты анализов у пациентов, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту, следует интерпретировать осторожно и подтверждать другими диагностическими методами.
Беременность
В настоящее время существует ограниченное количество данныхоб использовании препарата Клавирексво время беременностиу женщин, которые не выявили повышенногориска врожденных пороков развития. В связи с недостаточным количеством данных, противопоказано использовать препарат Клавирекс во время беременности, применение возможно только в случае крайней необходимости по назначению врача.
Лактация
Оба активных веществавыделяютсяв грудное молоко(отсутствуют данные овлиянииклавулановой кислоты нагрудноевскармливание). Следовательно, при грудномвскармливании возможно появление таких симптомов, как понос и грибковые инфекциислизистых оболочек, в этих случаях следует прекратить грудное вскармливание.  Препарат Клавирекс разрешается использовать во время кормления грудьютолькопослеоценки пользы/рискалечащим врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных. Тем не менее, препарат Клавирекс может вызвать такие побочные действия, как аллергические реакции, судороги, которые могут повлиять на возможность управлять автомобилем и движущимися механизмами.
 
Передозировка
Симптомы: возможны желудочно-кишечные симптомыи нарушенияводно-электролитногобаланса.Кристаллурия амоксициллинав некоторых случаяхприводит к почечной недостаточности. У пациентовс нарушениями функции почекилиу пациентов, принимающихвысокие дозы препарата возможны судороги.
Лечение: симптоматическое лечение с учетом водно-электролитного баланса. Амоксициллин/клавулановая кислота могут быть выведены из организма с помощью гемодиализа.
 
Форма выпуска и упаковка
По 6 (с дозировкой 500/125 мг или 875/125 мг) таблеток помещают в контурную безячейковую упаковку изалюминий/алюминий-полиамид-ПВХ.
По 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
 
Условия хранения
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ^оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска
По рецепту
 
Производитель / Упаковщик
LABORATORIOSNORMON, S.A.,
Ронда де Вальдекарризо, Трес-Кантос,
6-28760,Мадрид, Испания
Держатель регистрационного удостоверения
Vegapharm LLP,
Сьют 1, 5 Перси-стрит, Лондон,
W1T1DG,Великобритания
 
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственнойзапострегистрационноенаблюдениезабезопасностьюлекарственногосредства:
ТОО «Cepheus Medical» (Цефей Медикал): 050000, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Панфилова 98, БЦ «OLD SQUARE»,
телефон: +7 (727) 300 69 71, +7 777 175 00 99 (круглосуточно),
электроннаяпочта: cepheusmedical@gmail.com
 
 
 
 

Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.