Ретинола ацетат 33000 (витамин А) №20 капсулы (шт.) — 190 ₸

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета фармации  
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от "____" __________ 20__ года
№ ___________________

Инструкция
по медицинскому применению лекарственного средства

Ретинола ацетат (витамин А) 33000 МЕ
 
Торговое название
Ретинола ацетат (витамин А) 33000 МЕ
 
Международное непатентованное название
Ретинол
 
Лекарственная форма
Капсулы 33000 МЕ

Состав 
Одна капсула содержит
активное вещество - ретинола ацетата раствор в масле в пересчете на
                                     ретинола ацетат  33000 МЕ (11.35 мг),
вспомогательное вещество: масло подсолнечное,
состав оболочки: желатин, глицерин, вода очищенная, натрия бензоат Е-211, хинолиновый желтый Е-104.
 
Описание
Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы желтого цвета.
Содержимое капсул – масляная жидкость светло-желтого цвета. Не допускается наличие прогорклого запаха
 
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамины А и Д и их комбинация. Витамин А. Ретинол
Код АТХ А11СА01
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Всасывается из желудочно-кишечного тракта после эмульгирования желчными кислотами. Поступивший в микроворсинки кишечника ретинол подвергается эстерификации. Образовавшийся ретинилпальмитат присоединяется к специфическим липопротеидам, проникает в лимфатические пути и в составе хиломикронов поступает в печень, где захватывается звездчатыми ретикулоэндотелиоцитами, а затем гепатоцитами, где хиломикроны расщепляются, освобождая ретинилпальмитат, ретинол и ретиналь и образующуюся из него ретиноевую кислоту. Ретинол связывается со специфическим белком, поступает в кровь, соединяется с альбуминами и транспортируется к различным органам.
Распределение
Распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится в печени и сетчатке, меньшее - в почках, сердце, жировых депо, легких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках и др. железах внутренней секреции. Преимущественной формой депонирования является ретинолпальмитат, запасы его медленно, но постоянно обновляются. В тканях ретинол локализуется преимущественно в микросомальной фракции, митохондриях, лизосомах, в мембранах клеток и органелл.
Выведение
Ретинол, ретиналь, ретиноевая кислота выделяются гепатоцитами в составе желчи, ретинилглюкуронид выделяется с мочой. Элиминирование ретинола осуществляется медленно, поэтому длительные повторные приемы могут привести к кумуляции с последующим переходом в гипервитаминоз А.

Фармакодинамика
Препарат предназначен для восполнения дефицита витамина А в организме.
Ретинол имеет большое количество ненасыщенных связей, активирует окислительно-восстановительные процессы, стимулирует синтез пуриновых и пиримидиновых оснований, участвует в энергообеспечении метаболизма, создавая благоприятные условия для синтеза аденозинтрифосфата.
Препарат повышает синтез белка в хрящевой и костной ткани, что определяет рост костей в длину. Стимулирует эпителизацию и предотвращает избыточное ороговение эпителия (гиперкератоз). Повышает количество митозов в эпителиальных клетках, препятствует накоплению в них кератогиалина, способствует синтезу РНК и сульфатированных мукополисахаридов, играющих роль в проницаемости клеточных, субклеточных и особенно лизосомальных мембран. Благодаря липофильности, встраивается в липидную оболочку мембран, оказывает модифицирующее действие на мембранные липиды, контролирует скорость цепных реакций в липидной фазе и поддерживает антиокислительный потенциал различных тканей на постоянном уровне.
Регулирует биосинтез гликопротеидов поверхностных мембран клеток, определяющих уровень процессов клеточной дифференциации.
Повышает резистентность организма к инфекции. Усиливает образование антител и активирует фагоцитоз.
Ретинол является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза: он связывается с опсином (красным пигментом сетчатой оболочки), образуя зрительный пурпур родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте.
Стимулирует синтез гормонов коры надпочечников.
Обеспечивает нормальную деятельность сальных и потовых желез.
 
Показания к применению
- А-гиповитаминоз и авитаминоз
В составе комплексной терапии:
- корь, пневмония, дизентерия, грипп, трахеиты, бронхиты
- обморожения, ожоги, раны, ихтиоз, фолликулярный дискератоз, старческий кератоз, туберкулез кожи, некоторые формы экземы, псориаз
- пигментный ретинит, ксерофтальмия
- рахит, гипотрофии, острые респираторные заболевания, хронические бронхолегочные заболевания, эрозивно-язвенные и воспалительные поражения желудочно-кишечного тракта, цирроз печени, эпителиальные опухоли и лейкозы (для повышения устойчивости кроветворной ткани к действию цитостатиков).
 
Способ применения и дозы
Назначают внутрь через 10-15 минут после еды.
Лечебные дозы при авитаминозах легкой и средней степени: взрослым -33000 МЕ в сутки, при гемералопии, ксерофтальмии, пигментном ретините - 50000 - 100000 МЕ в сутки. При заболеваниях кожи взрослым назначают 50000 - 100000 МЕ в сутки.
Высшая разовая лечебная доза для взрослых 50000 МЕ, высшая суточная - 100000 МЕ. При применении более высоких доз витамина А следует учитывать возможность развития гипервитаминоза А.
Продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от характера патологии.
 
Побочные действия
- сонливость
- вялость
- головная боль
- кратковременное повышение температуры
- шелушение кожи
- расстройства походки
- болезненность в костях нижних конечностей при длительном применении больших доз витамина А
- тошнота, рвота
 
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
- желчекаменная болезнь      
- хронический панкреатит
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
 
Лекарственные взаимодействия
Эстрогены и пероральные контрацептивы, их содержащие, усиливают всасывание ретинола, что может привести к развитию А-гипервитаминоза.
Ретинол понижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов, ослабляет эффект препаратов Са 2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии.
Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Одновременное  применение  тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс./ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Всасывание ретинола нарушают нитриты, холестирамин. Ретинол следует принимать за 1 час до или через 4—6 часов после приема холестирамина.
Уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D.
Кортикостероиды и алкоголь снижают терапевтический эффект препарата.
Токоферол снижает токсичность, адсорбцию, депонирование в печени ретинола, высокие дозы токоферола могут снизить запасы ретинола в организме.
 
Особые указания
В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, что требует отмены препарата.
С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно. При назначении высоких доз при болезнях кожи, через 7-10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.
Препарат следует применять с осторожностью у больных острым и хроническим нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности.
В случае приема больших доз препарата может наблюдаться обострение желчекаменной болезни и хронического панкреатита.
Тератогенный эффект повышенных доз ретинола сохраняется и после прекращения его приема, поэтому планировать беременность при применении препарата рекомендуется лишь через 6-12 месяцев.
Препарат применяется с осторожностью: лицами пожилого возраста, при алкоголизме, циррозе печени, вирусном гепатите, почечной недостаточности.
Применение в педиатрии
Препарат не применяется в педиатрической практике.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможные побочные действия следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
 
Передозировка
Симптомы острой передозировки витамином А - гипервитаминоз А (развиваются через 6 ч после введения): у взрослых – сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота; диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания.
Сипмтомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, судороги; фетотоксические проявления (пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста).
Лечение: отмена препарата, в качестве антагониста назначают L-тироксин, а также аскорбиновую кислоту, маннит (снижает внутричерепное давление и ликвидирует симптомы менингизма), глюкокортикоиды (ускоряют метаболизм витамина А в печени).
 
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку из картона.
По 100 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пенал из картона коробочного.
 
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Производитель
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
Тел./факс (+ 37517) 267-01-59
 
Держатель регистрационного удостоверения
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь
 
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей.
ТОО «Private Clinic Farmaceuticals & Technologies»
Республика Казахстан, г. Алматы, Самал-2, дом 58А, 11 этаж
Тел. (+727)2668415
E-mail: info@privateCPT.kz
 
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ИП «Рахметова»,
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Байзакова, д.116 кв. 35
Тел. 8-777-324-23-37
E-mail: al.rakhmetova@ yandex.kz
 

Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.