Нейпилепт 100мг/мл (цитиколин) 30мл (шт.) — 6 100 ₸

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»__________201_ г.
 № _______________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

НЕЙПИЛЕПТ
 
Торговое название
Нейпилепт
 
Международное непатентованное название
Цитиколин
 
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь 100 мг/мл, 30 мл
 
Состав на 1 мл                                                        
активное вещество – цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) 100.0 мг
вспомогательные вещества: сорбит, глицерин, натрия цитрат, калия сорбат, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор клубничный, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.
 
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным клубничным запахом.  
 
Фармакотерапевтическая группа
Нервная  система.  Психоаналептики.  Психостимуляторы, применямые  при дефиците внимания и  гиперактивности (ADHD – Attention deficit hyperactivity disorder) и  ноотропные средства.  Другие психостимулирующие  и ноотропные  средства.  Цитиколин
Код ATX N06BX06
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь.
Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после внутривенного введения.
Метаболизм: цитиколин метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение: цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Выведение: только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % — почками и около 12 % — с выдыхаемым СО₂. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза — около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО₂, скорость выведения выдыхаемого СО₂ быстро
снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.

Фармакодинамика
Цитиколин — природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина — одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.
Цитиколин обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
 
Показания к применению

• инсульт и его последствия
• черепно-мозговая травма и ее последствия
• когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические                                      расстройства, вызванные дегенеративными и сосудистыми нарушениями головного мозга

Способ применения и дозы
Нейпилепт раствор для приема внутрь применяется перорально.
Перед применением Нейпилепт можно развести в небольшом количестве воды (100-120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.

Рекомендуемый режим дозирования
Взрослые: 500–2000 мг (5–20 мл) в день. Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
При назначении цитиколина пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
 
Побочные действия
Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (> 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не установлена.
Очень редко (< 1/10000 (включая индивидуальные случаи):

• аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок)
• головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница, чувство жара, тремор
• одышка
• тошнота, рвота, диарея
• отеки
• снижение аппетита
• онемение в парализованных конечностях
• изменение активности печеночных ферментов

В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции по  медицинскому  применению побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите врачу.
 
Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
• не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы)
• пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы из-за наличия в составе сорбитола

Лекарственные взаимодействия
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
 
Особые указания
В связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата могут развиться аллергические реакции (в том числе замедленного типа).
В состав входит сорбитол, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать препарат.
На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Применение в педиатрии
Опыт применения у детей ограничен: следовательно, препарат может быть назначен только в тех случаях, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. В период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При применении цитиколина в период лактации женщинам следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные об экскреции цитиколина в грудное молоко отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
 
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.
 
Форма выпуска
По 30 мл во флаконы из коричневого стекла, укупоренные завинчивающейся крышкой из пластмассы с контролем первого вскрытия.
1 флакон вместе с пипеткой дозирующей из пластмассы и/или мерным стаканчиком из пластмассы и инструкцией по медицинскому  применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
 
Условия хранения
При температуре не выше 25 ^оС. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
 
Срок хранения
2 года.
Период применения после вскрытия флакона 6 суток.
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска
По рецепту
 
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12
 
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, Московская область,                 Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
 
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
TOO «EL company (ЕЛ компани)» 050022, Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Масанчи 98 А, офис 41
Телефон: (727) 292-26-30, факс: 292-26-37
 
 

Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.